生物技术的繁荣:让市场准入的轻松的工作

确保及时、成本效益和盈利的市场准入新医药产品从未更具挑战性。推出新一代的药物正在不断增加,创建强有力的竞争。产品也越来越严格目标,给公司一个较小的市场。当然生物药物日益复杂和昂贵的研究和发展,必须在患者受益,确保合理的利润回报。

本文概述了五步计划帮助生物技术和生物制药公司的市场复杂性迅速把新产品推向市场和有成本效益的。

目前全球生物技术产业正在蓬勃发展。2021年,新推出的数量明显高于2020年,和2022年的体积将再次上升。这些令人兴奋的新产品正在开发的生物技术公司,它必须与更大的竞争和更成熟的医药名称识别和在市场上的位置,如果他们想获得市场准入和优化定价和报销条款——尽管他们有限的资源。

有很多非常现实面临的挑战生物技术团队,几乎和商业。旧的重磅药物相比,新一代药物更严格目标,给公司一个较小的目标市场。生物制药产品,既新颖又复杂,还需要广泛,深入参与研究,使他们更昂贵的成本,必须经过充分论证,造福患者,如果生产者产生利润的回报。

所有这一切意味着开发人员和市场营销授权持有者小说治疗需要一个强大的战略,以及精心设计的方法,以确保他们优化市场准入和能够有效竞争在目标国家。

访问欧洲

欧洲是第二大市场在全球新药在北美,然而今天只是第三大注册新药。外部药物生产商这使得欧洲商业颇具吸引力的市场。然而这也是一个市场高度多样化,分散,每个国家对新的治疗方法,有自己的兴趣和自己的监管的细微差别——需求发展。

怎么年轻生物技术和生物制药公司的市场复杂性迅速把新产品推向市场和有成本效益的?

下面是成功的五个步骤。

1。 开发一个定制的市场准入策略。

重磅药物开发提供更有针对性和个性化药物涉及活细胞和基因,所涉及的参数评估,审查和商业化这些产品将不可避免地忍受和那些用于审查传统医药。

进行精细pharmacoeconomic社区影响研究和交流创新的新疗法的好处和治疗部门,不同的佣金,纳税人/保险公司和潜在的金融支持者需要特定的专业知识。寻求帮助时制定和执行最优市场准入策略,重要的是,这种支持是根据特定的公司和它的重点领域,最大化的成功和安全的最佳定价和报销。

这将涉及了解哪些国家目标的第一个特殊的治疗,它将得到一个档案的一个快速增长的堆在一个特定的权力,所以,它是研究作为一个优先级。

2。 最大化效率的整体战略登记&市场准入。

申请营销授权新产品不可避免地涉及到排序很多有价值的细节,所以这是很有意义的活动应该无缝地融入到市场准入战略、过程和内容。调整这两个流并行的活动和工作,而不是按顺序将集中思维,加强叙述,加快进度,节省重复的工作。

3所示。 从一个核心档案服务的市场需求总量的80%。

虽然最终将接近欧洲市场准入的国家,成功的攻击将结合的混合的中央,区域技术/准备和当地的应用程序。我们建议设计一个核心组和好处核心档案,大约80%的同意消息传递和内容为所有市场将是相同的。这可以开发与营销授权的准备工作,确保关闭对齐和最佳的资源潜力和内容共享。

4所示。选择您的最初的目标市场,根据最大的机会。

与最重要的构建模块,商业策略团队可以开始建立市场准入档案为主要目标市场——换句话说,国家确定为有潜力最好的最优定价/报销为特定的产品。

知识渊博的伙伴将能够帮助查明这基于:

· 给定的市场规模,尤其是患者的目标人群需求的特定条件/新治疗;

· 地方当局的态度对创新的治疗方法,以及任何政策或“快速通道”程序旨在加速市场准入和/或更慷慨补偿药物开发者;

· 目前的竞争——已经在市场上,对于新手来说,房间有什么;和

· 生物制药公司的现有活动或关系(子公司/合作伙伴)的市场,包括任何计划在本地制造的产品。

5。完成档案使用这个目标的国家作为一个模板。

核心档案已经发达的80%,最后商定可以用一级市场,利用当地知识的国家和地方当局的特定的优先级和偏好的主要决策者。与当地国内专业服务合作伙伴以及中部地区知识会将发现之间的甜蜜点一般为每个特定的市场吸引力和适用性和针对性的消息。

一旦档案已完成和批准的首选/主要国家,它可以作为一个模板为其他市场——每次减少返工的数量。同样,当地专家将能够帮助适应最后的20%市场特定的输入,提高成功的机会在访问每个国家最有利的条件。

额外的注意事项

当地市场知识和连接是必不可少的去除潜在的阻碍点,平滑的方式并确保档案有强烈的叙述显然“销售”的独特好处每个拟议的新治疗,在最重要的方面,人口及其监督权力。

然而,即便如此,市场准入的路径可能不是简单的,特别是如果这是依赖于正在进行的临床研究的结果或者档案尤其复杂。

导航的选项需要专业知识,是否提倡最好的临床试验目标提出并帮助提供替代融资机制或等价物。这些可能包括风险/利益分享(政府或医院或卫生中心,也许),向市场推出一种新药,所以寻求建议的完整光谱的选择。

当然,当测量未来的咨询或市场提供全方位服务的合作伙伴,公司需要考虑每个提供者在多大程度上简化了市场准入的过程先进治疗药品(ATMPs)——问题的治疗是否全新,或已经享受了成功在美国或亚洲。

正确的策略和方法,为生物制药的需要——特别是一个跨度和连接管理/注册和市场准入支持(和桥梁战略、治理、财务、人力资源等等),从而消除地区市场的复杂性也是至关重要的,在简化的交付至关重要的新的治疗方法的病人需要他们。